2023年2月16日,國家藥品監督管理局藥品審評中心官網公示,健元醫藥下屬生產地-湖北健翔生物制藥有限公司注冊申報的司美格魯肽原料藥[登記號:Y20230000037]已獲得受理。健元醫藥成為該產品國內首批上市申請獲得受理的原料藥廠家之一。
關于健元醫藥
深圳市健元醫藥科技有限公司(以下簡稱健元醫藥)于2009年創建,致力于多肽及多肽相關產品的研發、生產、銷售。其中在深圳研發生產基地位于深圳市生物醫藥創新產業園內。
深圳市生物醫藥創新產業園位于深圳(坪山)國家生物產業基地核心位置,是深圳市政府為促進高成長性中小企業快速擴張而建設的大型生物產業載體。
健元醫藥的核心研發團隊已有20多年的多肽經驗,曾兩次通過FDA檢查。健元醫藥完整高效的多肽產業化體系,為客戶提供全方位的多肽產業化服務,包括藥物肽、獸用肽、抗菌肽、美容肽的研發及生產,注冊以及相關的法規支持。
深圳市健元醫藥科技有限公司是國內一流集多肽產品研發、生產、銷售為一體的具有自主知識產權的創新型醫藥企業。其擁有的逐級放大技術,能滿足不同批量的需求,從mg級到50kg/批,并開設了多肽細胞毒專線(OEB4/OEB5)和多肽疫苗專線,是國內化學合成多肽原料藥生產規模最大的企業之一